农业部更换H5亚型禽流感疫苗种毒,Re-10株上线
发布: 2017-03-31 | 作者: 佚名 | 来源: 农业部
农业部今日发布公告,即日起变更H5亚型高致病性禽流感疫苗生产种毒。Re-10株正式上线。
以下是公告原文:
中华人民共和国农业部公告
第2501号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准国家禽流感参考实验室推荐的H5亚型高致病性禽流感疫苗生产毒种变更,并发布“重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型,Re-10株)”“重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(Re-8株+Re-10株)”及“重组禽流感病毒H5亚型三价灭活疫苗(Re-7株+Re-8株+Re-10株)”等三种兽药产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
农业部
2017年3月20日
农业部上次调整H5亚型禽流感疫苗种毒是2015年12月,Re-8株疫苗也于去年上半年陆续生产上市。
此次变更之后,原来的二价灭活苗(Re-6+Re-8)、三价灭活疫苗(Re-6+Re-7+Re-8)毒株将调整为Re-8+Re-10、Re-7+Re-8+Re-10,Re-6株正式下线。
咦~你也好奇Re-9哪里去了?
其实它没有凭空消失。只不过Re-9株是属于H9亚型的禽流感疫苗株,H5亚型的禽流感疫苗更换种毒自然与它就没什么关系了~
据中监所网站显示,获批H5亚型禽流感疫苗批准文号企业有11家。
分别为:乾元浩生物股份有限公司郑州生物厂、肇庆大华农生物药品有限公司、哈尔滨维科生物技术开发总公司、青岛易邦生物工程有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、南京梅里亚动物保健有限公司、广州市华南农大生物药品有限公司、辽宁益康生物股份有限公司和山东信得动物疫苗有限公司、吉林冠界生物技术有限公司。